Anvisa Autoriza Testes em Humanos para Vacina Nacional contra Malária Vivax

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início dos testes em humanos da vacina Vivaxin, desenvolvida com tecnologia totalmente nacional, para combater a malária causada pelo Plasmodium vivax. Este avanço representa um marco significativo na tentativa de prevenção da malária no Brasil, segundo informações do Ministério da Saúde.

A primeira fase dos ensaios clínicos será conduzida no Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e incluirá 48 participantes saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos. O objetivo deste estudo inicial é avaliar a segurança da vacina e a resposta do sistema imunológico dos voluntários. Os participantes receberão três doses da vacina, com intervalo de 28 dias entre as aplicações, e serão acompanhados por 360 dias para monitorar quaisquer reações adversas e a eficácia da resposta imunológica.

De acordo com o Ministério da Saúde, a malária é uma preocupação significativa no Brasil, especialmente na região amazônica, onde a maior parte dos 118.037 casos registrados em 2025 foi documentada. A malária transmitida pelo mosquito Anopheles não é contagiosa e, atualmente, as vacinas disponíveis são direcionadas ao Plasmodium falciparum, predominante na África. Por isso, o desenvolvimento da Vivaxin, voltada para o Plasmodium vivax, é um avanço crucial. Além disso, segundo o Ministério da Saúde, a letalidade da malária é maior em regiões extra-amazônicas, aumentando a importância de uma vacina eficaz.

O projeto da Vivaxin é um esforço conjunto entre o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da UFMG, a Universidade de São Paulo (USP) e o laboratório Cristália. Para o financiamento dos ensaios clínicos, o Ministério da Saúde direcionou R$ 12 milhões, destacando o investimento significativo no combate à doença.

Embora o início dos testes em humanos da vacina Vivaxin marque um progresso importante, ainda são necessários novos estudos para garantir sua eficácia e segurança antes da disponibilização para a população. Esta fase inicial foca principalmente na segurança da vacina e na resposta imunológica, mas espera-se que próximos estudos detalhem sua eficiência na prevenção da infecção por malária vivax.