Cancelamento do Registro do Elevidys Surpreende Famílias e Parlamentares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a farmacêutica Roche anunciaram nesta segunda-feira o cancelamento do registro condicional do medicamento Elevidys® (delandistrogeno moxeparvoveque), conforme publicado no Diário Oficial da União. Este medicamento é uma terapia gênica destinada ao tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), que é uma doença degenerativa responsável pela perda progressiva da força muscular. A decisão foi tomada devido ao impedimento da produção adequada de distrofina, proteína considerada essencial para o funcionamento dos músculos.

A notícia pegou de surpresa parlamentares e familiares de crianças com DMD, que manifestaram suas preocupações em audiência pública da Comissão de Direitos Humanos (CDH) nesta quinta-feira. Eles lamentaram o cancelamento e enfatizaram a necessidade de revisar os protocolos de acompanhamento do medicamento, além de desejarem a retomada urgente do diálogo entre a Anvisa e a Roche. O objetivo é viabilizar um eventual novo registro e o uso da terapia no Brasil, especialmente após serem reportadas três mortes no exterior associadas a terapias gênicas utilizando o mesmo vetor viral.